| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第1102630号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于骨科脊柱手术,不与内窥镜配套使用。配套使用的脊柱内固定植入产品Peekrod 系列,Legacy系列和Solera系列。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第1102630号 |
| 注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA |
| 生产地址 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA;4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA . |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱用手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由起子、丝攻、复位器、撑开钳、持取钳、持取器、置钩器、置棒器、扳手、定位器、持棒器、套筒、对抗扳手、加压钳、弯棒器、持棒钳、摇摆钳、撑开钳、测量尺、测量卡、折断扳手、模棒、延长杆、蛙式钳、预穿棒尖、延长套管、钩棒器、螺钉确认工具、内套管、探针、开路椎、通用手柄、测深器、探子、弯板器、连接桥、连接环、连接桥帽、冲击器、牵开器、棒置入器、旋棒器、导向器、套管夹、棒长度确定器、棒测量器、大力钳、折弯器、弯横连器、椎弓根标记钉、扩张器、植骨漏斗组成。接触人体的部分由符合ASTM F899标准要求的630、S |
| 适用范围 | 该产品用于骨科脊柱手术,不与内窥镜配套使用。配套使用的脊柱内固定植入产品Peekrod 系列,Legacy系列和Solera系列。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2807-2014《脊柱用手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |