| 产品名称 |
综合手术动力系统 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
综合手术动力系统由主机、脚踏开关、注水装置和手柄组成。 |
| 适用范围 |
综合手术动力系统适用于头部及颈部/耳鼻喉(耳科、神经科、神经解剖、鼻窦、鼻科、鼻咽/喉部)，口腔/上颌面及整形/修复/美容手术过程中切割/切开、削磨、钻孔、锯开软硬组织以及骨骼。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2014-05-07 |
| 有效期至 |
2018-05-06 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/USA 2213-2014《综合手术动力系统》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2016.01.06，1．原注册证的?产品名称?一栏内容由“综合手术动力系统”变更为“手术动力系统”；2．原注册证的?规格、型号?一栏附页内容由对应的附件1内容变更为附件2内容，具体内容详见本次上传附件文件“附件变化对比表”；3．原注册证的?产品性能结构及组成?一栏内容由“综合手术动力系统由主机、脚踏开关、注水装置和手柄组成。”变更为“手术动力系统由主机部分、手柄、驱动附件和注水装置组成。”；4.原注册证的?产品适用范围?一栏内容由“综合手术动力系统适用于头部及颈部/耳鼻喉（耳科、神经科、神经解剖、鼻窦、鼻科、鼻咽/喉部），口腔/上颌面及整形/修复/美容手术过程中切割/切开、消磨、钻孔、锯开软硬组织以及骨骼。”变更为“手术动力系统适用于头部及颈部/耳鼻喉（耳科、神经科、神经解剖、鼻窦、鼻科、鼻咽/喉部），上颌面及整形/修复/美容手术过程中切割/切开、消磨、钻孔、锯开软硬组织以及骨骼。”5. 注册产品标准的前后变化对比表详见上传的附件文件“注册产品标准对比说明”。 |
