注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3451854号 | 分类目录: | 10-06-01 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 见技术审评报告附件 | ||
适用范围: | 见附件 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3451854号 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA |
生产地址 | Medtronic Mexico S.de R.L. de CV, Avenida Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, MEXICO |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区日京路180号第3层 |
产品名称 | 小儿氧合系统 |
型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
结构及组成 | 产品由带热交换器的氧合器、储血器、管路及耗材组成。产品采用环氧乙烷灭菌,带有Balance涂层。耗材所包含的组件详见附件。 |
适用范围 | 见附件 |
其他内容 | 与注册及法规事务相关的文件请寄往如下地址:地址:北京东城区东长安街1号东方经贸城东一办公楼1805室邮编:100738电话:010-58698989传真:010-85150871 |
备注 | 与注册及法规事务相关的文件请寄往如下地址:地址:北京东城区东长安街1号东方经贸城东一办公楼1805室邮编:100738电话:010-58698989传真:010-85150871 |
批准日期 | 2014-04-25 |
有效期至 | 2018-04-24 |
附件 | 小儿氧合系统 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
主要组成成分 | 产品由带热交换器的氧合器、储血器、管路及耗材组成。产品采用环氧乙烷灭菌,带有Balance涂层。耗材所包含的组件详见附件。 |
预期用途 | 见附件 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |