注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3461883号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 见技术审评报告附页 | ||
适用范围: | 心脏瓣膜用于替换有病变的、受损的、功能失调的人体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461883号 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA |
生产地址 | 1)3905 Annapolis Lane, Minneapolis, MN 55447, USA;2) 3800 Annapolis Lane, Minneapolis, MN 55447, USA |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区日京路180号第三层 |
产品名称 | 人工心脏瓣膜 |
型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
结构及组成 | 心脏瓣膜由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。由热解碳、钴镍铬钼合金和聚酯材料等构成。蒸汽灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 心脏瓣膜用于替换有病变的、受损的、功能失调的人体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。 |
其他内容 | / |
备注 | / |
批准日期 | 2014-04-24 |
有效期至 | 2018-04-23 |
附件 | 《人工心脏瓣膜》 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
主要组成成分 | 心脏瓣膜由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。由热解碳、钴镍铬钼合金和聚酯材料等构成。蒸汽灭菌,一次性使用。 |
预期用途 | 心脏瓣膜用于替换有病变的、受损的、功能失调的人体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |