| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3210955号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 30933889 | ||
| 适用范围： | 神经刺激电极与植入式神经刺激器配套使用，适用于骶神经电刺激，用于排尿控制疗法和肠道控制疗法。排尿控制疗法适用于保守治疗无效或不能耐受保守治疗的患者的尿潴留或膀胱过度活动症的症状，包括急迫性尿失禁，明显的尿急，和/或尿频；肠道控制疗法适用于保守治疗无效或无法接受保守治疗的患者的慢性大便失禁症状。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3210955号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis MN 55432, USA |
| 生产地址 | Rd.149,km 56.3,Call Box 6001,Villalba PR 00766,USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 神经刺激电极 |
| 型号、规格 | 30933889 |
| 结构及组成 | 该产品由电极体,导丝,皮下隧道工具,扭矩扳手,连接保护套,测试电缆，经皮延伸导线和隧道套管组成。 |
| 适用范围 | 神经刺激电极与植入式神经刺激器配套使用，适用于骶神经电刺激，用于排尿控制疗法和肠道控制疗法。排尿控制疗法适用于保守治疗无效或不能耐受保守治疗的患者的尿潴留或膀胱过度活动症的症状，包括急迫性尿失禁，明显的尿急，和/或尿频；肠道控制疗法适用于保守治疗无效或无法接受保守治疗的患者的慢性大便失禁症状。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-02-17 |
| 有效期至 | 2018-02-16 |
| 附件 | 《神经刺激电极》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：美国美敦力中国有限公司北京办事处；代理人住所：北京市朝阳区光华路9号4号楼23层2302房间”变更为“代理人名称：美敦力（上海）管理有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由电极体,导丝,皮下隧道工具,扭矩扳手,连接保护套,测试电缆，经皮延伸导线和隧道套管组成。 |
| 预期用途 | 神经刺激电极与植入式神经刺激器配套使用，适用于骶神经电刺激，用于排尿控制疗法和肠道控制疗法。排尿控制疗法适用于保守治疗无效或不能耐受保守治疗的患者的尿潴留或膀胱过度活动症的症状，包括急迫性尿失禁，明显的尿急，和/或尿频；肠道控制疗法适用于保守治疗无效或无法接受保守治疗的患者的慢性大便失禁症状。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |