| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3250962号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 4.92055E+14 | ||
| 适用范围： | 该产品与Cardioblate外科消融系统配套使用，在心脏外科手术中利用射频能量治疗心律失常。本系统用于直视或内镜手术，包括微创外科手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3250962号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA |
| 生产地址 | 8200 Coral Sea Street NE, Mounds View, MN 55112, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 外科消融系统附件 |
| 型号、规格 | 4.92055E+14 |
| 结构及组成 | 外科消融系统附件包括GEMINI-S外科消融电极(49260)、GEMINI-X外科消融电极(49261)、MAPS外科消融起搏标测电极(49205)。此附件为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围 | 该产品与Cardioblate外科消融系统配套使用，在心脏外科手术中利用射频能量治疗心律失常。本系统用于直视或内镜手术，包括微创外科手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2014-02-17 |
| 有效期至 | 2018-02-16 |
| 附件 | 《外科消融系统附件》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
| 主要组成成分 | 外科消融系统附件包括GEMINI-S外科消融电极(49260)、GEMINI-X外科消融电极(49261)、MAPS外科消融起搏标测电极(49205)。此附件为一次性使用无菌产品。 |
| 预期用途 | 该产品与Cardioblate外科消融系统配套使用，在心脏外科手术中利用射频能量治疗心律失常。本系统用于直视或内镜手术，包括微创外科手术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |