| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3150877号 | 分类目录： | 03-13-14 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 3550-18 | ||
| 适用范围： | 该产品用于将骶神经刺激电极经皮下导入或移出体内。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3150877号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis MN 55432,USA |
| 生产地址 | 800 53rd Ave.N.E.,Minneapolis,MN 55421,USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 电极传送鞘管 |
| 型号、规格 | 3550-18 |
| 结构及组成 | 该产品由钢丝、鞘管、扩张器、带管芯针的穿刺针、接地垫和电线、测试刺激电缆和病人连接电缆组成，其中接地垫和测试刺激电缆为非无菌提供，其它产品环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于将骶神经刺激电极经皮下导入或移出体内。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-02-12 |
| 有效期至 | 2018-02-11 |
| 附件 | 《电极传送鞘管》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：美国美敦力中国有限公司北京办事处；代理人住所：北京市朝阳区光华路9号4号楼23层2302房间”变更为“代理人名称：美敦力（上海）管理有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由钢丝、鞘管、扩张器、带管芯针的穿刺针、接地垫和电线、测试刺激电缆和病人连接电缆组成，其中接地垫和测试刺激电缆为非无菌提供，其它产品环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品用于将骶神经刺激电极经皮下导入或移出体内。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |