| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3100864号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | K08A, K09A, K13A | ||
| 适用范围： | 适用于为减少脊柱松质骨骨折和/或空腔出现的骨填塞术 (包括使用骨水泥的球囊扩张椎体后凸成形术)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3100864号 |
| 注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | Pierre-à-Bòt 97, 2000, Neuchatel Switzerland |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨成型球囊 |
| 型号、规格 | K08A, K09A, K13A |
| 结构及组成 | 该产品由球囊、导管、应力消除部件、Y接头、Y接头标记、导针、不透射线标记、保护套、充盈口和标记组成。球囊和导管由聚氨酯材料制成；应力消除部件由热塑橡胶材料制成；Y接头由聚碳酸酯材料制成；导针由304不锈钢材料制成；不透射线标记由铂铱合金材料制成；保护套由聚酰胺(尼龙)材料制成；充盈口由聚碳酸酯及硅胶材料制成；标记由银墨制成；Y 接头标记由油墨制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于为减少脊柱松质骨骨折和/或空腔出现的骨填塞术 (包括使用骨水泥的球囊扩张椎体后凸成形术)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-02-12 |
| 有效期至 | 2018-02-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0076-2014《骨成型球囊》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |