| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3460825号 | 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于颈椎融合过程中前路的临时固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460825号 |
| 注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km.0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA； |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 颈椎前路钢板系统(商品名：ATLANTIS) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本系统由钢板和垫片组成,钢板采用符合GB/T 13810-2007标准的TC4 ELI钛合金制造，垫片采用符合GB 24627-2009标准的镍-钛记忆合金制造。钛合金部件均经过阳极氧化，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 本产品适用于颈椎融合过程中前路的临时固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-02-07 |
| 有效期至 | 2018-02-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 8055-2013《颈椎前路钢板系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |