| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第1100755号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品用于骨科脊柱手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第1100755号 |
| 注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA；2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA； |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 手术工具由骨试模、模棒、丝攻、钻套、定位针、定位针起子、螺钉起子、锁定起子、拉紧钳、夹紧钳、加压钳、撑开钳、持板钳、持棒钳、持钩器、椎板钩探子、探针、套管/筒、T型通条、钻头适配器、DTS导向器、准线工具、翻修工具、开路器/锥、弯板器、弯棒器、压棒器、剪棒器、通用手柄、深度计组成，接触人体的部件采用符合ASTM F899标准的303、304、316、630、XM-16不锈钢制造，详见型号规格附页。不与有源器械联用，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 本产品用于骨科脊柱手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-28 |
| 有效期至 | 2018-01-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 8070-2013《脊柱手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |