注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3770500号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 球囊扩张导管(商品名:Pacific Xtreme)用于对患有外周动脉血管堵塞的患者实施经皮穿刺血管成形术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770500号 |
注册人名称 | Invatec S.p.A. |
注册人住所 | Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
生产地址 | Hungerbüelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, Switzerland2. Medtronic Mexico, S. De R.L. de C.V. Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago Tijuana, Baja California Mexico 22210 |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 球囊扩张导管(商品名:PacificXtreme) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由Y型连接器(聚碳酸酯)、远端连接管(聚酰胺)、近端连接管(聚酰胺)、外管(聚酰胺)、导丝管(聚醚嵌段酰胺、低密度聚乙烯、高密度聚乙烯)、不透射线标记(铂铱合金)、头端管(聚醚嵌段酰胺)、球囊(聚酰胺)、应力释放管(聚烯烃)和亲水涂层(PVP)组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 球囊扩张导管(商品名:Pacific Xtreme)用于对患有外周动脉血管堵塞的患者实施经皮穿刺血管成形术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2014年8月13日同意更正生产地址内容,2014年1月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2014-01-21 |
有效期至 | 2018-01-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/ITA 7618-2013《球囊扩张导管(商品名:Pacific Xtreme)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.08.25,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |