| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第1100271号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该手术工具用于脊柱外科手术 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第1100271号 |
| 注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 1. 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582,USA ; 2. 4340 Swinnea Road,Memphis, TN 38118, USA. |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱用手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 手术工具由试模、手柄、插入器、前路推子、球头推子、调节器、叉锤、提取器、前路冲击器、植入物持取器、滑锤、植骨冲、翻修工具、螺纹杆手柄、扩张管左右叶、定位针、侧方挡板、辅助扳手、刮匙、扩张管持取器、平锉、弯锉、把手、撑开器、终板保护器、撑开支架、螺纹插入器、中空手柄、组件、成角组件、纤维环刀、吸引器、刮刀、拉钩、导针、起子、扩张器、自由臂连接头、夹头、自由臂、前后挡板、持板器及挡板左右叶组成。与人体接触材料有：符合ASTM F899规定的630、302、304、303、316、400、420、440C、XM |
| 适用范围 | 该手术工具用于脊柱外科手术 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-10 |
| 有效期至 | 2018-01-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 7364-2013《脊柱用手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |