| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3770162号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品用于在血管造影或介入手术中,使用Seldinger技术经皮进入血管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770162号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 289 Bay Road,Queensbury,New York 12804,USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | PTFE涂层造影导丝 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为血管造影导丝，由芯丝、安全丝和外层的绕丝组成。芯丝分为固定式和移动式两种。导丝的远尖端有“J”型和直型两种型式。导丝由不锈钢材料制成，其外具有PTFE（聚四氟乙烯）涂层，使导丝能够平滑地移动。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品用于在血管造影或介入手术中,使用Seldinger技术经皮进入血管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年5月6日同意更正生产地址内容，2014年1月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-09 |
| 有效期至 | 2018-01-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 7031-2013《PTFE涂层造影导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.02，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |