| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3775407号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | SB6RDND1K | ||
| 适用范围： | 该指引导管设计目的是为治疗器械的引入提供路径，预期用于冠脉或外周血管系统中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3775407号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA |
| 生产地址 | 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 指引导管(商品名：SherpaNX) |
| 型号、规格 | SB6RDND1K |
| 结构及组成 | 该产品由鲁尔、应力消除件、导管轴、袖套、钨标记带和软尖端组成。制造材料为：鲁尔：ABS；应力消除件：聚氯乙烯；导管轴：尼龙12、304V不锈钢、Pebax和高密度聚乙烯；袖套：尼龙12；钨标记带：含钨的尼龙12；柔软尖端：Pebax。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该指引导管设计目的是为治疗器械的引入提供路径，预期用于冠脉或外周血管系统中。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-17 |
| 有效期至 | 2017-12-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6304-2013《指引导管(商品名：Sherpa NX)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |