| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2405312号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 50试验人次/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2405312号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 18501 East Plaza Drive, Parker, CO 80134-9061, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 低范围活化凝血时间试剂盒(凝固法) |
| 型号、规格 | 50试验人次/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-09 |
| 有效期至 | 2017-12-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6476-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.03.28，“代理人住所：上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
| 主要组成成分 | 高岭土、CaCl2、HEPES缓冲液和叠氮钠。产品有效期：2℃-25℃,保存8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于测定激活全血凝固时间。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |