| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1105249号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该手术工具用于脊柱骨科手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1105249号 |
| 注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 1.2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582,USA；2.4340 Swinnea Road,Memphis, TN 38118, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱用手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该套手术工具由翻修工具、螺纹起子、螺钉套筒、可折弯起子、螺钉起子、外套起子、试模、击入锤组件、通用手柄、螺钉导向器、螺钉导向手柄、开路器、开路起子、8mm开路器、假体持取器、假体持取击入器、叉锤组成。其中与人体接触的器械开路器、8mm开路器、试模、假体持取器材料是符合ASTM F 899标准的630不锈钢制成。非灭菌包装，不与有源器械联用。 |
| 适用范围 | 该手术工具用于脊柱骨科手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-29 |
| 有效期至 | 2017-11-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6507-2013 《脊柱用手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |