| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3215156号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | D264TRM | ||
| 适用范围： | 该产品设计用于给容易因快速室性心律失常而突然死亡和患有心室失同步心力衰竭的患者进行治疗。植入体内后可提供抗心动过速起搏、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3215156号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, U.S.A |
| 生产地址 | Route du Molliau 31, Case Postale, 1131, Tolochenaz, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 植入式心律转复除颤器 |
| 型号、规格 | D264TRM |
| 结构及组成 | 由脉冲发生器(含IS-1和DF-4电极连接器内腔接口)、小扭矩扳手组成。 |
| 适用范围 | 该产品设计用于给容易因快速室性心律失常而突然死亡和患有心室失同步心力衰竭的患者进行治疗。植入体内后可提供抗心动过速起搏、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-21 |
| 有效期至 | 2017-11-20 |
| 附件 | 《植入式心律转复除颤器》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：美国美敦力中国有限公司北京办事处；代理人住所：北京市朝阳区光华路9号4号楼23层2302房间 ”变更为“代理人名称：美敦力（上海）管理有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
| 主要组成成分 | 由脉冲发生器(含IS-1和DF-4电极连接器内腔接口)、小扭矩扳手组成。 |
| 预期用途 | 该产品设计用于给容易因快速室性心律失常而突然死亡和患有心室失同步心力衰竭的患者进行治疗。植入体内后可提供抗心动过速起搏、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |