| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3214898号 | 分类目录： | 12-01-04 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | ICM09、ICM09B、ICM09JB | ||
| 适用范围： | 该电极与植入心脏起搏器共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3214898号 |
| 注册人名称 | Vitatron Holding B.V. |
| 注册人住所 | Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, the Netherlands |
| 生产地址 | Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 起搏电极导线 |
| 型号、规格 | ICM09、ICM09B、ICM09JB |
| 结构及组成 | 产品由电极体和附件组成。附件包括：固定套管、塑形钢丝、塑形钢丝导入器、静脉拉钩、备用塑形钢丝组成。 |
| 适用范围 | 该电极与植入心脏起搏器共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2017年9月15日补发。原2013年11月12日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2013-11-12 |
| 有效期至 | 2017-11-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/NET 6531-2013 《起搏电极导线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |