注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2404983号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 50试验人次/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404983号 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
生产地址 | 18501 East Plaza Drive, Parker, CO 80134-9061, USA |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 高范围活化凝血时间试剂盒(凝固法) |
型号、规格 | 50试验人次/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-11-08 |
有效期至 | 2017-11-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 6009-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.03.10,“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
主要组成成分 | 高岭土、CaCl2、HEPES缓冲液和叠氮钠。产品有效期:2℃-25℃保存,8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 用于测定激活全血凝固时间。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |