| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2214613号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 详见产品性能结构及组成 | ||
| 适用范围： | 该产品与美敦力的神经监护仪(Nerve Integrity Monitor)配合使用，用于向神经提供自动定期刺激，用于颅骨和周围运动以及组合运动感觉神经的位置，包括脊髓和脊神经根。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2214613号 |
| 注册人名称 | 美敦力施美德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA |
| 生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 刺激电极(商品名：APS) |
| 型号、规格 | 详见产品性能结构及组成 |
| 结构及组成 | 该产品由自动周期刺激电极(型号：8228052和8228053)和刺激电极手动开关(型号：8253054)组成，其中自动周期刺激电极(型号：8228052和8228053)为一次性使用产品。 |
| 适用范围 | 该产品与美敦力的神经监护仪(Nerve Integrity Monitor)配合使用，用于向神经提供自动定期刺激，用于颅骨和周围运动以及组合运动感觉神经的位置，包括脊髓和脊神经根。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-28 |
| 有效期至 | 2017-10-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5873-2013 《刺激电极》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |