| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3034119号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 3755 | ||
| 适用范围： | 隧道工具套包是通过介入手术接触人体的医疗器械,用于神经刺激器植入手术中辅助延伸导线进入体内,以达到治疗帕金森病,特发性震颤运动障碍类疾病的目的。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3034119号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 隧道工具套包 |
| 型号、规格 | 3755 |
| 结构及组成 | 隧道工具套包由以下部件组成：带手柄的套管；3个套管头，分别为单通道型(用于单延伸导线)、双通道型(用于双延伸导线)、楔形头；2根输送管，分别为单通道型(用于单延伸导线)和双通道型(用于双延伸导线)。制造材料为不锈钢和乙缩醛共聚物。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 隧道工具套包是通过介入手术接触人体的医疗器械,用于神经刺激器植入手术中辅助延伸导线进入体内,以达到治疗帕金森病,特发性震颤运动障碍类疾病的目的。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-08 |
| 有效期至 | 2017-10-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5023-2013《隧道工具套包》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.01.07，“代理人名称：美国美敦力中国有限公司北京办事处；代理人住所：上海市外高桥保税区日京路180号第三层 ”变更为“代理人名称：美敦力（上海）管理有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |