| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3774128号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于治疗药物难以治疗的有复发性症状的阵发性房颤。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3774128号 |
| 注册人名称 | Medtronic CryoCath LP |
| 注册人住所 | 16771 Chemin Ste-Marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3 |
| 生产地址 | 16771 Chemin Ste-Marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 球囊型冷冻消融导管(商品名：ArcticFront) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由球囊型冷冻消融导管(2AF231,2AF281)和手动导管回缩器(20MRK) 组成,性能规格参数详见产品标准。 |
| 适用范围 | 用于治疗药物难以治疗的有复发性症状的阵发性房颤。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-29 |
| 有效期至 | 2017-09-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/CAN 4398-2013《球囊型冷冻消融导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |