| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3543993号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 主机型号I7, 部件型号详见附页 | ||
| 适用范围： | 用于脑外科开放式或经皮手术过程中对解剖结构的精确定位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3543993号 |
| 注册人名称 | 美敦力导航股份有限公司 |
| 注册人住所 | 826 Coal Creek Circle,Louisville,CO 80027,USA |
| 生产地址 | 826 Coal Creek Circle,Louisville,CO 80027,USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脑外科手术导航系统 |
| 型号、规格 | 主机型号I7, 部件型号详见附页 |
| 结构及组成 | 本系统由导航主机台车、导航接口单元(包含导航继电单元和红外定位系统)、电磁定位系统、显示屏、吊臂接口、导航软件、导航手术工具及配件组成，部件清单详见附页。 |
| 适用范围 | 用于脑外科开放式或经皮手术过程中对解剖结构的精确定位。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4878-2013《脑外科手术导航系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |