注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3773936号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于小型体表动脉经皮血管成形术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3773936号 |
注册人名称 | Invatec S.p.A. |
注册人住所 | Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
生产地址 | Hungerbuelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, Switzerland;Medtronic Mexico, S. De R.L. de C.V. Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago Tijuana, Baja California Mexico 22210 |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | PTA导管(商品名:AMPHIRIONDEEP) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管,由Y型连接器、近端连接管、远端连接管、轴杆、导丝管、应力消除管、不透射线标记及球囊组成。轴杆材料为聚酰胺,球囊材料为聚酰胺酯,轴杆和球囊上涂有LFC亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品适用于小型体表动脉经皮血管成形术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-09-16 |
有效期至 | 2017-09-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/ITA 4329-2013《PTA导管(商品名:AMPHIRION DEEP)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.08.21,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |