| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3253493号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 设备可与Freezor系列冷冻消融导管(207F1,207F3,207F5,217F1,217F3,217F5,209F3,209F5)?涮资褂?治疗心律失常的患者,包括房室结折返性心动过速(AVNRT)、房室折返性心动过速(AVRT)、房扑、房颤(AF)和室性心动过速,也可与Arctic Front系列球囊型冷冻消融导管(2AF231,2AF281)配套使用,治疗药物难以治疗的有复发性症状的阵发性房颤。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3253493号 |
| 注册人名称 | Medtronic CryoCath LP |
| 注册人住所 | 16771 Chemin Ste-Marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3 |
| 生产地址 | 16771 Chemin Ste-Marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 冷冻消融仪 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由冷冻消融仪主机、自动连接盒、ECG连线、同轴连接线缆、连接电缆组成,性能规格参数详见产品标准。 |
| 适用范围 | 设备可与Freezor系列冷冻消融导管(207F1,207F3,207F5,217F1,217F3,217F5,209F3,209F5)?涮资褂?治疗心律失常的患者,包括房室结折返性心动过速(AVNRT)、房室折返性心动过速(AVRT)、房扑、房颤(AF)和室性心动过速,也可与Arctic Front系列球囊型冷冻消融导管(2AF231,2AF281)配套使用,治疗药物难以治疗的有复发性症状的阵发性房颤。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-03 |
| 有效期至 | 2017-09-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/CAN 4405-2013《冷冻消融仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |