注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3463268号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 与脊柱内固定系统配合,适用于胸腰椎(T1到L5)椎体置换以及恢复因肿瘤及/或骨折引起的病变/椎体受损而丢失的高度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463268号 |
注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
注册人住所 | 1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA |
生产地址 | 2500 Silveus Crossing Warsaw ,IN 46582 USA |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 钛网融合器 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由钛网、钛网环、钛网环螺钉组成,钛网和钛网环采用符合ASTM F67规定的2级纯钛材料制成,钛网环螺钉采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料组成。表面未着色。非灭菌包装。 |
适用范围 | 与脊柱内固定系统配合,适用于胸腰椎(T1到L5)椎体置换以及恢复因肿瘤及/或骨折引起的病变/椎体受损而丢失的高度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-08-26 |
有效期至 | 2017-08-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 3642-2013《钛网融合器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |