| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2213360号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 95198-004 | ||
| 适用范围： | 该产品用于测量体外循环管路中血液的血氧饱和度与血细胞压积。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2213360号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA (95198-004型主机); Avenida Paseo del Cucapah, 10510 Parque Industrial EI Lago Tijuana, B.C., Mexico 22570 (TMC25、TMC38、TMC50型流量玻管) |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血氧饱和度与血细胞压积测量仪(商品名：Bio-Trend) |
| 型号、规格 | 95198-004 |
| 结构及组成 | 该产品包括主机、流量玻管(TMC25、TMC38、TMC50)和传感器光纤，其中流量玻管是一次性使用产品，采用无菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于测量体外循环管路中血液的血氧饱和度与血细胞压积。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年5月4日同意更正企业注册地址内容，2013年8月22日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-08-22 |
| 有效期至 | 2017-08-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4251-2013《血氧饱和度与血细胞压积测量仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |