| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3773233号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | PTN8SC063085 | ||
| 适用范围： | Piton GC指引导管用于在将介入器械引入或置入人体血管的过程中提供支持,以治疗阻塞性血管疾病,包括但不限于主动脉以上血管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3773233号 |
| 注册人名称 | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
| 生产地址 | Via Industria 26/28-25030 Torbole Casaglia (BS), Italy |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 指引导管(商品名：PITONGC) |
| 型号、规格 | PTN8SC063085 |
| 结构及组成 | Piton GC 指引导管为带鲁尔接头的单腔管,末端柔软。近端部分管腔由三层组成:PTFE内涂层(材料:PolyFLON)、不锈钢丝编织管(材料:AISI 304V)及不同硬度聚合物(材料:AESN o TL、Pebax 6333)。尖端部分为预成形卷曲管,截面椭圆,也由三层组成:PTFE内涂层(材料:PolyFLON)、金属编织管(材料:AISI 304V、镀金钨)及不同硬度聚合物(材料:Pebax 3533、Pebax 6333)。近端部上带硫酸钡涂层，尖端部上带三氧化二铋涂层。近端和尖端部分之间有一 |
| 适用范围 | Piton GC指引导管用于在将介入器械引入或置入人体血管的过程中提供支持,以治疗阻塞性血管疾病,包括但不限于主动脉以上血管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ITA 3760-2013《指引导管（商品名：PITON GC）》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.04.14，“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |