| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3772856号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 6227DEF | ||
| 适用范围： | 该传送导管系统适用于为诊断和治疗用经静脉器械导入到心腔和冠脉系统内提供通道,以及把球囊导管导入到冠状窦内或者把电极导线经冠状窦导入到左心部血管内。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772856号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 可调控型传送导管系统(商品名：Attain) |
| 型号、规格 | 6227DEF |
| 结构及组成 | 该产品由以下部件组成：可调控型传送导管、扩张器、止血阀、导管切开刀、导引钢丝、穿刺针、注射器。可调控型传送导管管身由含有硫酸钡的不同硬度聚醚酰胺制成。扩张器杆由含有硫酸钡的高密度聚乙烯制成。止血阀由聚碳酸酯、硅橡胶、尼龙12、高密度聚乙烯以及聚氨酯制成。导引钢丝及注射器针管的制造材料均为304不锈钢。注射器针筒的制造材料为聚丙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该传送导管系统适用于为诊断和治疗用经静脉器械导入到心腔和冠脉系统内提供通道,以及把球囊导管导入到冠状窦内或者把电极导线经冠状窦导入到左心部血管内。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-26 |
| 有效期至 | 2017-07-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3204-2013《可调控型传送导管系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |