| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3462859号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用适用于骨骼成熟患者的非颈椎脊柱后路椎弓根内固定手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462859号 |
| 注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA |
| 生产地址 | 1.2500 Silveus Crossing Warsaw, IN 46582; 2.Road 909, Km 0.4, Barrio Mariana Humacao, PR 00792。 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱内固定系统(商品名:TSRH)(商品名：TSRH) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由螺钉、横连接板、棒、螺塞、横连接、连接头、螺母组成。由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品用适用于骨骼成熟患者的非颈椎脊柱后路椎弓根内固定手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-26 |
| 有效期至 | 2017-07-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3132-2013《脊柱内固定系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |