| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3462601号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于膝部血管下方的血管区域中的经皮管腔内血管成形术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462601号 |
| 注册人名称 | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
| 生产地址 | Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝下球扩支架系统(商品名：ChromisDeep) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由支架和输送系统组成，其中输送系统为OTW型球囊扩张导管。支架由钴铬合金材料(MP35N)制成；输送系统由连接管、应力释放管、中间导管、导丝管、球囊、不透射线标记、远端连接管、近端连接管组成，球囊的材料为聚酰胺(Griflex FE7341)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于膝部血管下方的血管区域中的经皮管腔内血管成形术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-08 |
| 有效期至 | 2017-07-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ITA 2595-2013《膝下球扩支架系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |