| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2662400号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | TS102 HP102 | ||
| 适用范围： | 此系统主要用于在微创不停跳心脏冠状动脉搭桥手术,与真空发生器(本系统不含)配合使用,使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2662400号 |
| 注册人名称 | Medtroinc Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生产地址 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428,USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 组织固定系统(商品名：OctopusNS) |
| 型号、规格 | TS102 HP102 |
| 结构及组成 | 此系统主要由Octopus NS组织固定器(TS102),Starfish NS心尖定位器(HP102)组成。其中组织固定器(TS102)由不锈钢、硅树脂、乙缩醛、聚碳酸酯、PVC等材料制成,心尖定位器(HP102)由不锈钢、硅树脂、乙缩醛、聚碳酸酯等材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 此系统主要用于在微创不停跳心脏冠状动脉搭桥手术,与真空发生器(本系统不含)配合使用,使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-18 |
| 有效期至 | 2017-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2456-2013《组织固定系统（商品名：Octopus NS）》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.03.10，“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |