| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3212303号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 9539、 9538 | ||
| 适用范围： | 该仪器设计供远离医院或诊所的无人监护的病人使用，可激活植入式心电事件监测器的一种或多种数据管理功能，用于验证植入的器械是否探测到疑似心律失常或与器械相关的事件(仅9539型)，及启动在植入的器械内存中记录心脏事件数据的功能(9539型和9538型)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3212303号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生产地址 | Bayan Lepas Free Industrial Zone,Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang,Malaysia |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 患者控制器(商品名：RevealXT/DX) |
| 型号、规格 | 9539、 9538 |
| 结构及组成 | 患者控制器和N尺寸的1.5V电池组成，不含其它附件。 |
| 适用范围 | 该仪器设计供远离医院或诊所的无人监护的病人使用，可激活植入式心电事件监测器的一种或多种数据管理功能，用于验证植入的器械是否探测到疑似心律失常或与器械相关的事件(仅9539型)，及启动在植入的器械内存中记录心脏事件数据的功能(9539型和9538型)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-09 |
| 有效期至 | 2017-06-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2287-2013《患者控制器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |