| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3251751号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 主机(PS100-100) 电极(PS200-040、PS210-030S、PS210-030P、PS215-040、PS200-001) | ||
| 适用范围： | 适用于外科手术的软组织切割和凝血。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3251751号(更) |
| 注册人名称 | 美敦力先进能量有限责任公司 |
| 注册人住所 | 180 international Drive,Portsmouth NH 03801,USA. |
| 生产地址 | 2464 Embarcadero Way Palo Alto California 94303 USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 等离子手术系统(商品名：PULSAR) |
| 型号、规格 | 主机(PS100-100) 电极(PS200-040、PS210-030S、PS210-030P、PS215-040、PS200-001) |
| 结构及组成 | 系统由发生器和射频等离子电极/刀组成。具体型号及描述见附页。 |
| 适用范围 | 适用于外科手术的软组织切割和凝血。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“PEAK Surgical, Inc.”变更为“MEDTRONIC ADVANCED ENERGY,LLC.”；注册地址由“2464 Embarcadero Way Palo Alto California 94303USA”变更为“180 international Drive,Portsmouth NH03801,USA.”；代理人和售后服务机构由“北京盛世联合商贸有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3251751号”变更为“国食药监械 |
| 批准日期 | 2013-05-02 |
| 有效期至 | 2017-05-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1780-2013《等离子手术系统》 |
| 变更日期 | 2014-05-26 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |