| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2101536号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于颈椎以及胸、腰椎手术,钻头用于钉道准备,撑开针用于撑开椎体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2101536号 |
| 注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA |
| 生产地址 | 1：2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA；2：4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA . |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱用手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 手术工具主要由撑开针和钻头组成。撑开针由YY/T0294.1-2005中P类不锈钢制成,钻头由ASTM F 899-2010 中630不锈钢制成。本产品不与有源器械联用，灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于颈椎以及胸、腰椎手术,钻头用于钉道准备,撑开针用于撑开椎体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-17 |
| 有效期至 | 2017-04-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1398-2013《脊柱用手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.11.06，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |