| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3451290号 | 分类目录： | 10-06-01 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 541T | ||
| 适用范围： | 产品可在常规心肺分流术过程中(不超过6小时),用于体外循环灌注环路,收集静脉血和开心术血液、冷却或加温血液,以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3451290号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432,USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 集成CVR膜式氧合器(商品名：AFFINITYNT) |
| 型号、规格 | 541T |
| 结构及组成 | 氧合器(型号:541T)是由氧合器、心切开术/静脉储血器组成,并带有不锈钢热交换器。此产品带有Trillium涂层。本产品为一次性使用,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 产品可在常规心肺分流术过程中(不超过6小时),用于体外循环灌注环路,收集静脉血和开心术血液、冷却或加温血液,以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-25 |
| 有效期至 | 2017-03-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0786-2013《集成CVR膜式氧合器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |