| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3661099号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 27302 27303 27304 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于腰部蛛网膜下腔引流脑脊液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3661099号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA |
| 生产地址 | 125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腰椎外引流及监测系统 |
| 型号、规格 | 27302 27303 27304 |
| 结构及组成 | 腰椎外引流及监测系统由以下部件组成:1、腰椎外引流导管2、带旋转阀和疏水性微生物过滤膜排气孔的刻度滴瓶3、带旋转阀、防回流阀和压力监测连接口的非弹性引流管路4、一次性使用的带刻度和疏水性微生物过滤膜排气孔的集液袋5、固定夹6、溢流口7、一体式鲁尔接头和帽塞8、钝针头9、带调节器的导引钢丝10、腰椎穿刺针11、压力刻度条全部组件为无菌包装，环氧乙烷灭菌，各组件所用材料均为医用级别。 |
| 适用范围 | 该产品适用于腰部蛛网膜下腔引流脑脊液。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0141-2013《腰椎外引流及监测系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.31，生产地址由“125 Cremona Drive，Goleta, CA93117，USA”变更为“Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago, Tijuana, Baja California, MEXICO C.P. 22210”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |