| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3211231号 | 分类目录： | 12-01-04 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 4296, 4396 | ||
| 适用范围： | 该电极与双心室起搏系统共同使用,植入左心室内进行起搏和感知。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3211231号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710MedtronicParkwayN.E.,Minneapolis,MN55432,USA |
| 生产地址 | Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 起搏电极导线(商品名：AttainAblilityPlus/AttainAblilityStraight) |
| 型号、规格 | 4296, 4396 |
| 结构及组成 | 由电极体和附件组成，附件包括：固定套管、导丝(Guide Wire)插入工具、导丝(Guide Wire)夹、导丝(Guide Wire)操纵手柄、备用导引钢丝(Stylet)。 |
| 适用范围 | 该电极与双心室起搏系统共同使用,植入左心室内进行起搏和感知。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-12 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0825-2013《起搏电极导线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.05.30，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |