| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3770983号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | TALENT 血管封堵器腔内治疗系统用于采用主动脉-单髂动脉覆膜支架治疗腹主动脉瘤，并进行股动脉-股动脉转流手术的患者，采用腔内治疗方式闭塞髂动脉。本血管封堵器系统是主动脉-单髂动脉覆膜支架的一个附件。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3770983号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, Minnesota, 55432, USA |
| 生产地址 | Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血管封堵器系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | Talent血管封堵器系统包括：Talent封堵器和Occluder输送系统。封堵器包括2个镍钛合金弹簧圈，被覆聚酯纤维覆膜材料。封堵器两端的覆膜被封闭，并有一个铂-铱不透射线标记缝合于封堵器的远端面，用以辅助在输送系统输送封堵器的过程中在X光可视下，帮助准确定位封堵器的展开位置。输送系统包括导引鞘管、扩张器、推送杆和弹夹筒(预装封堵器)。扩张器具有一个直径为0.035"的导丝腔和锥形尖端。输送系统尺寸：外径为17.5Fr、工作长度为30cm。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | TALENT 血管封堵器腔内治疗系统用于采用主动脉-单髂动脉覆膜支架治疗腹主动脉瘤，并进行股动脉-股动脉转流手术的患者，采用腔内治疗方式闭塞髂动脉。本血管封堵器系统是主动脉-单髂动脉覆膜支架的一个附件。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-12 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0254-2013《血管封堵器系统(商品名:Talent)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |