| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1100863号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于口-颌-面矫形手术,固定骨骼碎片,也可用于加强矫形手术过程中的弱骨组织。该产品不得用于脊柱。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1100863号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA |
| 生产地址 | 125 Cremona Dr Goleta CA 93117 USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 颅颌面固定系统手术工具(商品名：Timesh) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由钻头、扳手、镊子、板剪、螺丝起子和手柄组成。接触人体部分由符合YY/T0294.1标准规定的代号为D、M的不锈钢材料或符合ASTM F899标准规定的S45500、S46500不锈钢材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于口-颌-面矫形手术,固定骨骼碎片,也可用于加强矫形手术过程中的弱骨组织。该产品不得用于脊柱。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-07 |
| 有效期至 | 2017-03-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0437-2013《颅颌面固定系统手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |