| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3460808号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于治疗患有颈动脉粥样硬化疾病的患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460808号 |
| 注册人名称 | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
| 生产地址 | Hungerbuelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, Switzerland |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 颈动脉自膨式支架系统(商品名：CristalloIdeale) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由自膨式支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金，两端各有一钽金属标记；输送系统由外管、不透射线标记物、内管、尖端、连接器、手柄、导丝管组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于治疗患有颈动脉粥样硬化疾病的患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-28 |
| 有效期至 | 2017-02-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ITA 7048-2012《颈动脉自膨式支架系统(商品名：Cristallo Ideale)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |