| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3450147号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | CB2503R1 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于最多不超过6小时的儿童体外循环或心肺旁路手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3450147号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生产地址 | Medtronic Mexico S. De R.L. de C.V.Avenida Paseo del Cucapah, 10510 Parque Industrial El Lago ,Tijuana,B.C., MEXICO 22570 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 儿童体外循环套包 |
| 型号、规格 | CB2503R1 |
| 结构及组成 | 该产品由美敦力一次性使用离心泵头(型号:CBBP50)、儿童中空纤维氧合器(型号:CB3381)、流量传感器插头(DP38-P)及其连接管路组成。儿童体外循环套包带有Carmeda涂层。此涂层的主要成分为肝素,它均匀的分布在器械表面。这种涂层提供一种不脱落的生物活性表面。此涂层不会进入人体血液。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于最多不超过6小时的儿童体外循环或心肺旁路手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-17 |
| 有效期至 | 2017-01-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 6410-2012《儿童体外循环套包》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |