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一次性使用心脏停跳液灌注器

III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第3454794号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 美敦力(上海)管理有限公司 代理公司: 美敦力(上海)管理有限公司
规格型号: XP41,XP41-B
适用范围: 产品是一种以预定的比例混合、加热/冷却和输送氧合血液/心脏停跳液的器械。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3454794号
注册人名称 美敦力公司
注册人住所 710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址 见附件
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用心脏停跳液灌注器
型号、规格 XP41,XP41-B
结构及组成 产品由压力监测管路,压力释放管路,变温器,灌注管路,连接单管组成。本产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。
适用范围 产品是一种以预定的比例混合、加热/冷却和输送氧合血液/心脏停跳液的器械。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-12-31
有效期至 2016-12-30
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 6152-2012《一次性使用心脏停跳液灌注器》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺