注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3774800号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | DIV 001 018 135 | ||
适用范围: | 该产品用于在冠状动脉完全堵塞的疏通过程中支撑并牵引导丝、更换导丝、冠状动脉远端血管的灌注、冲洗以及造影以及测量冠状动脉血压。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3774800号 |
注册人名称 | Invatec S.p.A. |
注册人住所 | Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
生产地址 | Via Industria 26/28-25030 Torbole Casaglia(BS), Italy; Hungerbuelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, Switzerland |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 导管(商品名:Diver) |
型号、规格 | DIV 001 018 135 |
结构及组成 | 该产品为单腔多功能导管,由连接器、近端管、中间管、远端管和焊接管组成。导管尖端头部有铂铱合金不透射线标记,末端20cm部分涂有聚乙烯比咯烷酮亲水性涂层。制造材料:连接器:聚碳酸酯和Pebax2533;近端管、中间管、远端管和焊接管:Pebax7233。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于在冠状动脉完全堵塞的疏通过程中支撑并牵引导丝、更换导丝、冠状动脉远端血管的灌注、冲洗以及造影以及测量冠状动脉血压。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-12-31 |
有效期至 | 2016-12-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 6037-2012《导管(商品名:Diver)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |