| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3664791号 | 分类目录： | 14-06-01 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该导管是体外引流及监测系统的近端组件,用于将脑脊液从侧脑室导入体外引流及监测系统。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3664791号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 125 Cremona Drive Goleta, CA 93117 ,USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脑室外引流及监测导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 脑室外引流及监测导管由以下部件组成:导管、弯型鲁尔接头、直型鲁尔接头、一体式凹形鲁尔接头、一体式鲁尔接头和帽塞、鲁尔接头帽、鲁尔接头帽塞、固定夹、导引钢丝、套管针。产品各部件原材料及材料标准见附表。 |
| 适用范围 | 该导管是体外引流及监测系统的近端组件,用于将脑脊液从侧脑室导入体外引流及监测系统。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5649-2012《脑室外引流及监测导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |