注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3463359号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于治疗外周动脉血管阻塞。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463359号 |
注册人名称 | Invatec S.p.A. |
注册人住所 | Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
生产地址 | Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy; Via Industria 26/28-25030 Torbole Casaglia(BS), Italy |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 外周球扩式钴铬支架系统(商品名:Scuba) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由支架和输送装置组成。支架材料为MP35N钴铬合金;输送装置由连接器、不透射线标记物、球囊、远端连接管、头端管、标记管、近端连接管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于治疗外周动脉血管阻塞。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-09-13 |
有效期至 | 2016-09-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 3803-2012《外周球扩式钴铬支架系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |