注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3462990号 | 分类目录: | 13-08-01 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于传导性耳聋,对全部或部分听小骨链施行置换手术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462990号 |
注册人名称 | 美敦力施美德股份有限公司 |
注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 听小骨假体 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品部分型号由聚四氟乙烯组成,部分型号由聚四氟乙烯与铂或不锈钢组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品适用于传导性耳聋,对全部或部分听小骨链施行置换手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-08-21 |
有效期至 | 2016-08-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3378-2012《听小骨假体》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.09.02,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |