| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3772886号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该导管适用于进行心内多电极法电生理标测，例如记录心电信号或发送刺激信号。该导管可获取心房区域的心电图。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3772886号 |
| 注册人名称 | Medtronic Ablation Frontiers LLC |
| 注册人住所 | 2210 Faraday Avenue, Suite 100, Carlsbad, CA92008, U.S.A. |
| 生产地址 | 2210 Faraday Avenue, Suite 100, Carlsbad, CA92008, U.S.A. |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用心内标测电极导管(商品名：Achieve) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品包括一次性使用心内标测电极导管 (带旋转手柄和鞘管)和一次性使用导管连线组成。具体规格参数见附页。 |
| 适用范围 | 该导管适用于进行心内多电极法电生理标测，例如记录心电信号或发送刺激信号。该导管可获取心房区域的心电图。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-13 |
| 有效期至 | 2016-08-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3043-2012《一次性使用心内标测电极导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |