| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3462216号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱后路的固定,辅助脊柱的固定和稳定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462216号 |
| 注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱内固定系统(商品名：CDHORIZON) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由螺钉、螺塞、横连接、连接头、骨钩和棒组成，采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金制成，表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱后路的固定,辅助脊柱的固定和稳定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-21 |
| 有效期至 | 2016-06-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2046-2012《脊柱内固定系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.04.08，“ 上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |