| 注册证号： | 国械备20151331号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 请见附表1 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20151331号 |
| 注册人名称 | 施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Smith & Nephew Orthopaedics AG,Schachenalle 29,5001 Aarau, Switzerland; Smith &Nephew Orthopaedics AG, Dammweg 39,5001 Aarau,Switzerland; Smith & Nephew Orthopaedics AG,Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland;Greatbatch Medical Fort Wayne-4545 Kroem |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 产品名称 | 髋关节手术器械(包) |
| 型号、规格 | 请见附表1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 邮寄地址：北京市东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室 施乐辉 曾满元010-64198397 |
| 批准日期 | 2015-09-01 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司”变更时间2018年04月17日 |
| 主要组成成分 | 此工具包为髋关节手术配套工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。具体工具的产品描述请见后附清单。 |
| 预期用途 | 此工具包用于髋关节手术 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |